關于中獸藥注射劑，你了解哪些？
閱讀次數：2280 發布時間：2023年01月05日
因注射劑不經胃腸道，故不受消化系統及食物的影響，在制造時經過滅菌處理或無菌操作，較其他液體制劑耐貯存，且具有部位準確，起效快、用量小、運輸、攜帶均較方便。
一：注射后常見問題
（1） 變態反應。
皮膚出現紅色丘疹、風團、出血性紫癜、血管神經性水腫或有胸悶、呼吸困難、哮喘等，嚴重者迅速出現過敏性休克。
據報道清開靈注射液、雙黃連注射液、刺五加注射液、穿琥寧注射液、復方丹參注射液、脈絡寧注射液、七葉皂苷鈉注射液、葛根素注射液等出現過變態反應。
（2） 發熱反應。
用藥后體溫升高2℃～ 4℃ ，常發生于清熱解毒類的中藥注射液用藥后。
（3）胃腸反應、嘔吐、腹痛等。
二：同樣是正規批文，為什么有些中藥注射液貴，有些就便宜，有些效果好，有些就效果不好呢？
（1） 藥材來源問題。
中藥材品種極其復雜，除偽品、混淆品以外，以同一藥材名稱入藥的有不同品種。
例如柴胡，《四川省藥品標準》及《獸藥規范》柴胡注射液均要求用北柴胡 Bupleurum chinese DG 的干燥根作原料，而《中國藥典》一部作柴胡入藥的有B．chinese DC ( 北柴胡 )及狹葉柴胡B．seorh．e J；ifolinm Willd( 南柴胡 ) 的干燥根。四川省中藥材標準柴胡項下又收載了竹葉柴胡 B．marginatum Wal1．ex DC、 馬 尾 柴胡 B．microcephalum Diels、馬爾康柴 胡 B．malconense Shan et Y．Li或 小 柴 胡 B．tenue Buch．Ham．px D．Don 的干燥全草。故藥廠用于制備柴胡注射液的原料有可能是中國藥典和省中藥材標準收載的任一品種，不一定是北柴胡根。由于不同品種的柴胡有效成分含量不一樣，柴胡的不同藥用部位有效成分含量也不一樣，所以以每毫升含干燥原生藥 1 g 來表示含量的柴胡注射液，不同的藥廠或不同批次生產出來的成品有效成分含量不一樣。在吸收度檢查時，結果差異也很大，大多不能達到柴胡注射液質量標準要求的光密度>0.45 的要求 ( 以含量高的北柴胡根為準 )。此外，藥材產地、采時、產地加工和貯存時間長短亦影響有效成分的含量和療效的好壞。
（2） 提取方法的問題。
有的廠無視產品質量，棄繁從簡以降低成本，不按標準方法生產，從而使成品中有效成分含量低，臨床上達不到治療濃度，致使療效不著。
例如某省數廠生產的穿心蓮注射液，獸藥規范要求用氯仿法， 生產廠家使用工藝簡單成本低廉的醇法，但穿心蓮注射液的主要有效成分為穿心蓮內脂，它溶解于沸乙醇，在甲醇或乙醇中略溶，在氯仿中極微溶解，在水中幾乎不溶，由此可見，上法生產的穿心蓮注射液中所含的穿心蓮內脂微乎其微，檢驗時鑒別反應幾乎都是負反應，其療效也可想而知了。根據穿心蓮內脂溶于乙醇的性質，建議廠家采用乙醇法提取穿心蓮內脂，這樣，既可降低成本，又能大限度的提出有效成分，保證療效。
三：澄明度問題
中藥注射劑的澄明度是當前較突出的問題。引起澄清度差的原因有：
（1） 雜質的影響。
利用水醇法一般可除去多糖類及蛋白質類雜質，鞣質及樹脂類較難除盡，常引起注射液混濁或發生沉淀。在提取過程中可提高乙醇濃度(80％以上)和用40％NaOH 調高 pH 值 (8.0)，使鞣酸生成鈉鹽不溶于乙醇而析出，再過濾即可除去鞣質，同時也可除去部分樹脂類雜質。在溶液中加適量活性炭煮沸有助于吸附除去。
（2） pH值的影響。
中藥注射液的澄明度與pH值關系很大。
有效成分為生物堿的注射液，pH值應調至4.0左右；有效成分為黃酮醌、蒽醌甙、有機酸的注射液，pH 值為 8.0 左右或近中性。另外，有的成分在滅菌或久置之后由于氧化、水解等會使 pH值發生改變，從而使原來能溶解的成析出，因此在注射液中，應加入抗氧化劑或趕入隋性氣體，同時盡量將 pH值調至中性。
（3） 溫度的影響。
中草藥注射劑如果所含的高分子雜質未除盡，在水中會形成膠體狀態，在滅菌時遇到高溫，可破壞膠體狀態產生凝聚，放冷后析出沉淀。因此灌封前用“熱處理冷藏法”對藥液進行處理，可提高注射劑的澄明度。
四：臨床不合理因素
（1）稀釋劑選擇不當。
中藥注射液多為成分復雜的混合物，其雜質多以膠體狀態存在于藥液中，當與輸液配伍時容易因為pH值的改變而析出，從而導致沉淀、變色、不溶性微粒的出現。
在臨床使用中，很多并未深入考察中藥注射液與稀釋劑配伍的穩定性，隨意選擇稀釋劑，容易造成不良反應的發生。
如注射用炎琥寧為穿心蓮內酯提取物，在選用稀釋劑時，應按照說明書的推薦選用葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液。因葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液pH值為3.2 ～ 5.5， 藥 物 在 此 pH 值范圍內不易水解，而氯化鈉注射液pH值為4.5 ～ 7.0，容易水解甚至析出油滴樣乳狀沉淀。黃芪、川芎嗪、血栓通注射液選用葡萄糖溶液稀釋，其不溶性微粒明顯較選用生理鹽水為少，而清開靈注射液選用生理鹽水稀釋則比葡萄糖溶液不溶性微粒少。
（2）藥物配伍不當。
近年來，中獸藥注射劑或與其他獸用注射藥物配伍現象在臨床應用中日益增多，其混合注射的組合頻度，以 2 種藥物的配伍為主，占 60％；而 3 ～ 5 種配伍組合的頻度也較高，分別為25％、40％。
混合注射可減少注射的次數，減輕家畜禽的痛苦，簡化治療工作的操作難度，往往還可以增加藥物的協同作用，減輕藥物的副作用；但如果配伍不合理，則會出現不少藥物在混合后性質發生變化：①配伍禁忌，有配伍禁忌的藥品配伍時一般會有外觀的變化，如顏色、澄明度的變化，產生氣泡、渾濁、沉淀、結晶等，更有肉眼不可見的物理變化。②理化性質的變化，沒有配伍禁忌的藥品配伍時，其理化性質也會發生變化，應引起臨床獸醫藥工作者的注意，如pH值變化、含量 ( 效價 ) 的變化、滲透壓及離子平衡改變、穩定性改變、不溶性微粒增加等。
（3）熱原量的累加。
據獸醫研究人員研究發現，獸用雙黃連注射劑 ( 包括粉針劑 ) 不可配伍的制劑：含鉀的復方葡萄糖注射液、青霉素 (5％ GS 輸液 )、氨芐西林鈉、妥布霉素、諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、維生素C、慶大霉素、卡那霉素、阿米卡星、鏈霉素、紅霉素 ( 與氨基糖苷類及大環內酯類抗生素配伍時產生混濁或沉淀、白霉素、氯霉素、氫化可的松；獸用清開靈注射液不可配伍的制劑：維生素復方電解質注射液 ( 高糖維持液 )、復方乳酸鈉、維生素B、維生素C、青霉素、鹽酸林可霉素、丁胺卡那霉素、硫酸卡那霉素配伍。
穿琥寧注射液不可配伍的制劑：與慶大霉素、阿米卡星、丁胺卡鈉霉素、環丙沙星、氧氟沙星、硫酸西索米星、硫酸妥布霉素；
獸用魚腥草注射液不可配伍的制劑：普魯卡因。
（4）未嚴格掌握臨床適應征及應用原則。
如清開靈注射液是清熱解毒的中藥制劑，適用于溫邪入里證，不宜用于表征惡寒、發熱癥者；雙黃連注射液藥性寒涼，受熱后發熱、咳嗽或虛寒、腹瀉者使用雙黃連注射液靜脈滴注，也屬錯用。
（5）配藥及滴注時間控制不好。
過早地把中藥注射液加入稀釋液，這會導致不溶微粒大量增加，二則中藥注射液并不很穩定，時間過長，會導致含量降低，甚至變色、析出沉淀等現象。
在滴注時如滴注時間過快，會導致藥物局部濃度過高，可使不溶性顆粒在毛細管內聚積，堵塞而導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等。
而滴注時間過慢，中藥注射液容易發生水解、氧化、變色、pH 值改變而導致不良反應的發生。
在臨床使用中，應嚴格控制滴注時間，一般以 2 h 內滴注完畢為宜。
目前獸醫臨床上對中獸藥需求較多的中藥有：抗菌作用的中藥，如黃芩、黃連、黃柏、梔子、連翹、蒲公英、地丁、野菊花、夏枯草、龍膽草、白頭翁、苦參、大黃、金銀花、魚腥草、穿心蓮等；具有促進動物生長的中藥， 主要為消食健脾類，如山楂、麥芽、陳皮等， 以及與之配方的補中益氣類， 如黃芪、山藥、白術、甘草、黃精等；具有驅蟲作用的中藥，如使君子、貫眾、檳榔等。
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